| 产品名称 | 医用冷藏箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由制冷组件、温控组件和箱门组件三部分组成。其中制冷组件主要由制冷机、冷凝器、节流件、蒸发器和制冷剂组成，负责制冷；温控组件主要由温控器、传感器组成，负责温度控制、温度/湿度显示、超温报警等；箱门组件主要由箱体(内胆)、门体(内衬)、连接铰链和保温层组成，负责保温。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于提供2℃~8℃储存环境，供医疗机构储存试剂等。 |
| 型号规格 | YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630、YC-76、YC-146、YC-246、YC-346、YC-396、YC-446、YC-546、YC-696、YC-846、YC-1146、YC-1286、YC-1506 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162220442 |
| 注册人名称 | 澳柯玛股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市经济技术开发区前湾港路315号 |
| 生产地址 | 青岛市经济技术开发区前湾港路315号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 型号规格由“YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630”变更为“YC-50、YC-60、YC-80、YC-100、YC-180、YC-200、YC-280、YC-300、YC-330、YC-370、YC-626、YC-660、YC-960、YC-1006、YC-490、YC-200S、YC-330S、YC-626S、YC-1006S、YC-80A、YC-80F、YC-100A、YC-100F、YC-330B、YC-400、YC-400Y、YC-490Y、YC-630、YC-76、YC-146、YC-246、YC-346、YC-396、YC-446、YC-546、YC-696、YC-846、YC-1146、YC-1286、YC-1506” 产品技术要求由“依据YY/T 0086-2020 《医用冷藏箱》。”变更为“鲁械注准 20162220442” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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