| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷 R2：咪唑缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、单磷酸腺苷、5磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、羊抗人M亚基多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 型号规格 | R1:60ml×1;R2:15ml×1 R1:40ml×1;R2:10ml×1 R1:60ml×4;R2:60ml×1 R1:60ml×4;R2:20ml×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152400116 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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