| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、PEG6000、BSA； R2：包被有链球菌溶血素O(SLO)的胶乳颗粒； 校准品：抗链球菌溶血素O。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 |
| 型号规格 | R1：60mL×1、R2：12mL×1；R1：60mL×2、R2：24mL×1；R1：60mL×3、R2：36mL×1；R1：60mL×2、R2：12mL×2；R1：45mL×2、R2：9mL×2；R1：45mL×3、R2：27mL×1；校准品：0.5mL×5(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃密闭条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152401064 |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢；生产地址由杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室变更为杭州市余杭区五常街道五常大道181号3幢205室；浙江省杭州市余杭区闲林街道嘉企路4号3幢一层101、102、103、105、106室,3幢二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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