| 产品名称 | 一次性使用按压式球囊扩充压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由推注系统、压力表和6%鲁尔外圆锥接头连接管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)手术中，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | P-30(S) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152032101 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 变更情况 | 2023-07-13_生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号】；本文件与“一次性使用按压式球囊扩充压力泵”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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