| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 盐酸；十二烷三甲基溴化铵。 试剂2: 3,5-二氯苯重氮盐。校准物：混合人血清总胆红素校准物。 |
| 型号规格 | 试剂1: 66ml×4, 试剂2: 16ml×4, 校准物 1ml；试剂1:100ml×4, 试剂2: 20ml×4, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×6, 试剂2: 20ml×3, 校准物 1ml；试剂1: 50ml×2, 试剂2: 20ml×1, 校准物 1ml；(A孔试剂1：91ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400270 |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区江口街道盛源路1号优谷科技产业园27幢102 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 1.产品技术要求：准确度变更为采用国家标准品进行检验。 2.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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