| 产品名称 | 壳聚糖护创膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖功能层、聚氨酯膜背衬和离型纸(膜)组成，其中壳聚糖功能层由羧甲基壳聚糖、液体石蜡和聚异丁烯混合制成。本产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。产品为非自粘性型，无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | TI型(1～40)×(1～40)×(0.01～0.04)cm、TS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm、TH型(1～40)×(1～40)×(0.11～0.4)cm、BS型(1～40)×(1～40)×(0.05～0.1)cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142142013 |
| 注册人名称 | 武汉澳沐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-09-03 |
| 变更情况 | 2024-01-08_生产地址由【湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；注册人住所由【湖北省武汉市东湖高新区高新大道858号A6栋2单元2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园A2-1栋单元2层（2）号】；批准日期由【2019-09-16】变更为【2024-01-08】；本文件与“壳聚糖护创膜”注册证共同使用。,2024-08-20_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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