| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用手术衣、大单、中单、产垫、剖腹单、洞巾、纱布垫、脐带扎、纱布块、无菌布、医用手套、垫单、婴儿包布、口罩、帽子组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院临床妇产科手术用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142140065 |
| 注册人名称 | 齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村 |
| 生产地址 | 黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路 |
| 备注 | 原注册号：黑械注准20142640065 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 变更情况 | 2023年3月28日注册变更型号规格变更为：A型、B型。结构组成变更为：产品由基本配置和选用配置组成，基本配置为手术衣、手术单、棉签，选用配置为洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、外科口罩、医用帽、手术帽、脱脂纱布块、医用脱脂棉、脱脂纱布垫、纱布棉垫、包布、医用绷带、医用护理垫、非吸收性外科缝线、医用缝合针、洗手衣、塑柄手术刀、手术刀片、防尘罩、医用敷料贴、消毒刷、剪刀、胶带、塑料盒、塑料杯、塑料碗、塑料盆、胶带绳、脐带夹、脐带包布、婴儿包布组成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品技术要求变更为：详见《产品技术地要求变化对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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