| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HCY试剂R1：乳酸脱氢酶(LDH)与β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)缓冲液、proclin300； HCY试剂R2：胱硫醚β-合成酶(CBS)与胱硫醚β-分解酶(CBL)缓冲液、proclin 300； 校准品(选配)：同型半胱氨酸、磷酸盐缓冲液； 低值质控品(选配)：同型半胱氨酸、磷酸盐缓冲液； 高值质控品(选配)：同型半胱氨酸、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒、200 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开启的试剂盒于 2℃～8℃ 储存，有效期 12 个月。 2. 试剂开启后封盖于 2℃～8℃ 储存，可稳定 30 天。 3. 开启或未开启的试剂均禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401370 |
| 注册人名称 | 深圳市汇松科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼 |
| 生产地址 | 深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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