| 产品名称 | 非吸收性聚酰胺缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚酰胺缝合线由聚酰胺6(PA6)缝线与医用缝合针连接而成。缝合针由12Cr18Ni9不锈钢制成,针尖型式分为圆针(或“○”)、正三角针(或“△”)、反三角(或“▽”)；针体弧度分为 1/2、3/8、5/8。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭 菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体口腔手术软组织的缝合或结扎 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242022036 |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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