| 产品名称 | 一次性使用球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 型号规格 | JS-BD-00(20、28、32)-600(900、1050、1100、1200、1600、1800、1900、2000、2200、2300、2500、2600)-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-8(10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、55、60、80、100、150) |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020829 |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020829”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 2024-10-21注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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