| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳主要由钳头、拉索、滑环、软管和手柄组成。钳头由符合GB/T 1220-2007标准的牌号为12Cr18Ni09的材料制成；针、拉索、软管由符合GB/T 1220-2007标准的牌号为06Cr19Ni10的材料制成；滑环、手柄由符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021018 |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021018”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 变更情况 | 2024-10-22生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼”注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层”变更为“江苏省南京市高淳区经济开发区医疗器械产业园戴卫西路45号7号楼4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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