| 产品名称 | 抗缪勒管激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡，稀释液，ID卡组成。测试卡由试纸条和塑料卡组成，试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、滤样垫、荧光结合垫、聚氯乙烯(PVC)板组成。硝酸纤维素膜T线(检测线)包被有2mg/mL鼠抗人抗缪勒管激素单克隆抗体2，C线(质控线)包被有1mg/mL羊抗鸡多克隆抗体，荧光微球标记不小于1μg/mL的鼠抗人抗缪勒管激素单克隆抗体1、荧光微球标记不小于1μg/mL的鸡IgY、其他试纸支持物。稀释液为pH为8.4，浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲液。ID卡包含校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中抗缪勒管激素的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃保存，有效期12个月。10℃~30℃条件下，铝箔袋及稀释液开封后应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242402012 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区药城大道 837 号 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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