| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪由主机及全自动流式荧光发光免疫分析仪软件(型号：BQ-TF，发布版本：1)组成。其中主机由加样模块、反应模块、光学检测模块、供应模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与本公司生产的荧光素标记的试剂配套使用，用于人体血清、血浆样本中待测物的定性或定量检测。 |
| 型号规格 | BQ-TF6000、BQ-TF4000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221994 |
| 注册人名称 | 苏州邦器生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇春旺路88号咏春工业坊15幢厂房一层、二层南侧。 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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