| 产品名称 | 一次性使用负压引流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流套件由引流管、引流球、导引针、引流袋、敷贴(选配)组配而成。引流管由引流导管和/或椭圆管/槽式管/圆形管连接而成；引流球由球体、吸嘴、导管、限流夹、手环、接头组成；引流袋由袋体、引流管、吊耳、接头(带护帽)、排污口、排液阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科引流用。 |
| 型号规格 | 按组配方式分为：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型；按引流导管外径规格分为2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.7mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12.0mm(Fr36)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242142023 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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