| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成；基托型矫治器I、弹簧矫治器、基托型矫治器II由正畸丝、正畸基托聚合物组成；无基托型矫治器由正畸丝、正畸带环组成；扩弓型矫治器由正畸丝、扩弓器、正畸基托聚合物组成；带环扩弓型矫治器由正畸丝、扩弓器、正畸带环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 基托型矫治器I、无基托型矫治器、扩弓型矫治器、弹簧矫治器、带环扩弓型矫治器、基托型矫治器II。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242170922 |
| 注册人名称 | 泰安市东方义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市泰山区五马路龙河商贸大厦九楼 |
| 生产地址 | 泰安市泰山区五马路龙河商贸大厦九楼 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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