| 产品名称 | 微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微导丝、扭转器和塑形针三部分组成，扭转器和塑形针为配件。微导丝由绕丝、芯丝、TPU聚合物护套、涂层组成，TPU聚合物护套外表面涂有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。 |
| 型号规格 | CPMG080-14、CPMG135-14、CPMG150-14、CPMG165-14、CPMG180-14、CPMG185-14、CPMG200-14、CPMG080-16、CPMG135-16、CPMG150-16、CPMG165-16、CPMG180-16、CPMG185-16、CPMG200-16、CPMG080-18、CPMG135-18、CPMG150-18、CPMG165-18、CPMG180-18、CPMG185-18、CPMG200-18 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242031999 |
| 注册人名称 | 环心医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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