| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器A款、B款、C款由多通道平台、穿刺套管(密封帽、阻气阀、套管、套管盖)、充气组件(注气阀、气管、气管接头、注气开关)、切口保护套(内环、外环、通道)组成。D款由多通道平台、固定环锁扣、穿刺套管(密封帽、阻气阀、套管、套管盖)、充气组件(注气阀、气管、气管接头、注气开关)、左卡环 、右卡环、上固定环、伤口撑开器、切口保护套(内环、外环、通道)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 型号规格 | A款：JPCA70-202、JPCA70-302、JPCA70-311、JPCA70-211、JPCA70-212、JPCA70-022、JPCA70-040、JPCA70-130、JPCA80-202、JPCA80-302、JPCA80-311、JPCA80-211、JPCA80-212、JPCA80-022、JPCA80-040、JPCA80-130、JPCA90-202、JPCA90-302、JPCA90-311、JPCA90-211、JPCA90-212、JPCA90-022、JPCA90-040、JPCA90-130B款：JPCB70-202、JPCB70-302、JPCB70-311、JPCB70-211、JPCB70-130、JPCB70-022、JPCB70-040、JPCB80-202、JPCB80-302、JPCB80-311、JPCB80-130、JPCB80-211、JPCB80-022、JPCB80-040、JPCB90-202、JPCB90-302、JPCB90-311、JPCB90-130、JPCB90-211、JPCB90-022、JPCB90-040、JPCB110-202、JPCB110-302、JPCB110-311、JPCB110-130、JPCB110-211、JPCB110-022、JPCB110-040C款：JPCC70-220、JPCC70-211、JPCC70-202、JPCC70-130、JPCC70-040D款：JPCD60-103、JPCD60-201、JPCD60-202、JPCD60-130、JPCD60-040、JPCD70-103、JPCD70-201、JPCD70-202、JPCD70-130、JPCD70-040、JPCD80-103、JPCD80-201、JPCD80-202、JPCD80-130、JPCD80-040、JPCD90-103、JPCD90-201、JPCD90-202、JPCD90-130、JPCD90-040、JPCD100-103、JPCD100-201、JPCD100-202、JPCD100-130、JPCD100-040 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021993 |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-10-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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