| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端、显影环、支架、输送系统、缓冲件、手柄、撕脱鞘组成，支架材料由带铂金芯的镍钛合金材料制成，其近端和远端各安装有一个90%铂/10%铱合金的显影标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | KCM6030、KCM6020、KCM5020、KCM3020、KCM2520 |
| 注册证编号 | 国械注准20243032073 |
| 注册人名称 | 常州凯尼特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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