| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A粉和B粉组成，A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸；B粉成份为碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与透析机配合使用，适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行的血液透析。 |
| 型号规格 | A粉：型号：LT-FⅡ-AⅠ，装量：1177.0g/1人份/袋； B粉：型号：LT-FⅡ-BⅠ，装量：546.1g /1人份/袋； A粉：型号：LT-FⅡ-AⅡ，装量：11769.7g/10人份/袋； B粉：型号：LT-FⅡ-BⅡ，装量：5461.0g/10人份/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243102065 |
| 注册人名称 | 海南朗腾医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 生产地址 | 海南省海口市美安生态科技新城美风路8号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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