| 产品名称 | 一次性使用腰大池引流导管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腰大池引流导管套装由引流导管、穿刺针(带衬芯)、导丝、6：100接头(带护帽)、固定圈、鲁尔接头、肝素帽(选配)、三通阀(选配)、套管(选配)、皮下牵引针(选配)组成。其中引流导管材料为医用硅胶、穿刺针(带衬芯)的材料为医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)、导丝材料为医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)、三通阀材料为医用PC、医用PP和医用PE、鲁尔接头材料为医用PP及医用不锈钢(牌号06Cr19Ni10)及医用硅胶、肝素帽材料为医用PC和医用乳胶、皮下牵引针材料为医用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)、套管材料为FEP，其他组件材质材料详见产品技术要求。产品经环氧乙 烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腰椎蛛网膜下腔脑脊液外引流。 |
| 型号规格 | 5F-1、5F-2、5F-1-S、5F-2-S |
| 注册证编号 | 国械注准20243142072 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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