| 产品名称 | 全自动干式生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.Pointcare M4结构及组成： 全自动干式生化分析仪(Pointcare M4型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成： 一个可变速电机用于离心； 一个光度计测量分析物的浓度； 两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析； 一个VGA彩色电容触摸屏用来进行人机互动； 可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。 2.Celercare M5结构及组成： 全自动干式生化分析仪(Celercare M5型)由机械主机及控制部分组成，由以下主要部件组成： 一个可变速电机用于离心； 一个光度计测量分析物的浓度； 两个微处理器分别用来做系统控制与数据分析； 一个VGA彩色电容触摸屏用来进行人机互动； 可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。 3.Pointcare M4x4结构及组成： 全自动干式生化分析仪(Pointcare M4x4型)设备由四台检测主机组成，并通过电脑端的软件进行控制，每单台主机在结构上是一个相对独立的模块并可空缺使用，由以下主要部件组成： 一个可变速电机用于离心； 一个分光光度计测量分析物的浓度； 两个微处理器分别用来做数据分析与数据通讯； 一个LED 非触摸面板显示设备的不同状态，电脑端控制程序实现人机交互； 可选的数据功能模块，用来做更详细的数据分析。 |
| 适用范围/预期用途 | 与天津微纳芯科技有限公司的试剂盒配套使用，对血清、血浆及无凝块的抗凝全血样本进行临床生化项目的定量测定。 |
| 型号规格 | Pointcare M4、Celercare M5、Pointcare M4x4 |
| 注册证编号 | 津械注准20202220099 |
| 注册人名称 | 天津微纳芯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路122号A区厂房1-4楼全部、3段办公区1楼2楼4楼5楼全部、2段办公区5楼全部 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305,天津开发区洞庭路122号A区厂房301、302、303、304、305 |
| 批准日期 | 2024-10-21 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20241021,结构及组成变更 20241021,产品技术要求变更 20241021 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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