| 产品名称 | 一次性使用游离DNA保存管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用游离DNA保存管由胶塞、塑料盖(可选)、玻璃/PET试管、添加剂、涂层和标签组成。根据添加剂含量的不同将规格分为5ml和 10ml，产品材质为玻璃和PET两种，产品以非灭菌和无菌两种形式提供。无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针配合使用，适用于保存血液中的游离DNA。 |
| 型号规格 | 规格：5ml，10ml；包装规格：5支/盒，50支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220059 |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192220059”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-10-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
