| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、钉仓、后收紧圈、活动手柄、保险块、调节螺母、固定手柄、环形刀、吻合钉组成。附件A由肛塞、窥视套、带线棒、支撑套组成。附件B由单孔支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。附件C由大C环支撑套、双孔支撑套、三孔支撑套、支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。附件D为大C环支撑套、肛塞、窥视套和带线棒组成。一次性使用肛肠吻合器根据外形的不同分A、B、C三种型式。A型是基本型，B型是升级型，C型是升级拔叉型。根据附件不同，分为 A、B、C、D 型。A 为基本型，B为可选择型,C和D为大C环型。根据钉仓的材料不同，分为透明型和不透明型。一次性使用肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为30mm、32mm、33cm、34mm、36mm，共5种规格。附件A型、B型、C型、D型可单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 肛肠吻合器：RYGC-(A/B/C)30(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)32(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)33(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)34(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)36(A/B/C/D)、RYGC-(A/B/C)30(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)32(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)33(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)34(A/B/C/D)-T、RYGC-(A/B/C)36(A/B/C/D)-T。肛肠吻合器附件：RYGC-CA-T、RYGC-CB-T、RYGC-CC-T、RYGC-CD-T |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020073 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组,江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142020073 |
| 批准日期 | 2024-03-19 |
| 有效期至 | 2029-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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