| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为： 维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5mg。胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；缓冲剂345mg。 亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg。葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg 。微白蛋白：荧光素染料 0.36mg。蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg。 白细胞：取代吲哚酚酯1.4mg；重氮盐0.7mg；缓冲剂146mg。尿比重：溴百里酚兰0.4mg；聚甲基乙烯酯马来酸钠16.0mg。 肌酐：金属氯化物0.15mg；酸性染料0.4mg。酸碱度：溴二甲酚兰3.3mg；溴甲酚绿0.2mg。 酮体：亚硝基铁氰化钠30mg；缓冲剂158mg。隐血：过氧化羟基异丙苯35.2mg；四甲基联苯胺2.0mg；缓冲剂34mg。 尿胆原：固兰B盐1.20mg。尿钙：邻甲酚酞络合酮2.5mg；缓冲剂176.0mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 与URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的维生素C(VC)、亚硝酸盐(NIT)、微白蛋白(MA)、白细胞(WBC)、肌酐(CR)、酮体(KET)、尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、尿比重(SG)、酸碱度(pH)、隐血(BLD)、尿钙(Ca)十四项化学指标进行半定量或定性检测测定，适用于医疗机构作临床尿液检验使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1．储存条件： 2℃～30℃干燥处避光保存(2℃～8℃保存更佳)。试纸条从包装筒中取出即用并立即盖好盖子。不可将包装筒内的干燥剂取出，不要将试纸条转移到其它的容器中。试纸条应避免潮湿、高温和阳光直射。 2.产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。开启后, 筒盖需密封, 放置在2℃～30℃干燥处避光保存有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20142400007 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 2023年05月10日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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