| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡、样本稀释液、ID卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人全血、血清和血浆样本中的癌胚抗原含量。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401811 |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-24 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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