| 产品名称 | 血栓四项复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血栓四项复合质控品L、血栓四项复合质控品H、复溶剂、靶值卡组成。 血栓四项复合质控品L：低浓度TAT/PIC/tPAI.C/TM抗原；Tris缓冲液；ProClin 300； 血栓四项复合质控品H：高浓度TAT/PIC/tPAI.C/TM抗原；Tris缓冲液；ProClin 300； 复溶剂：纯化水； 靶值卡：包含质控品靶值及质控品信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的凝血酶-抗凝血酶III复合物(TAT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(tPAI.C)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于凝血酶-抗凝血酶III复合物(TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC)、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物(tPAI.C)、血栓调节蛋白(TM)项目的质量控制。 |
| 型号规格 | L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。 有效期：16个月。 复溶后，在常温(10～30℃)条件下，有效期24小时；在2～8℃环境下，有效期3天；在-20℃环境下，有效期30天，仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401325 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋； |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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