| 产品名称 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1(磁珠工作液)：包被着BNP抗体(鼠单抗)的超顺磁性微粒； R2(吖啶酯工作液)：BNP抗体(鼠单抗)-吖啶酯标记物。 校准品(选配)：BNP(重组)(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至伊川生物选定测量程序。 质控品(选配)：BNP(重组)(具体浓度见瓶签标示值)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中B型钠尿肽(BNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂盒：规格1：50人份/盒；规格2：100人份/盒；规格3：200人份/盒。 校准品(选配)：冻干型：1mL×3(水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1)； 质控品(选配)：冻干型：1mL×2(水平1：1mL×1，水平2：1mL×1)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天，2℃～8℃冰箱储存，可稳定28天；校准品质控品在2℃～8℃保存，自生产之日起有效期为12个月；校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶，复溶后-20℃±5℃保存，可稳定30天，只可解冻一次，复溶后在常温(10℃～30℃)可稳定1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401320 |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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