| 产品名称 | 叶酸（FA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由链霉亲和素磁珠试剂、吖啶标记物试剂、生物素化叶酸试剂、解离剂1、解离剂2、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下： 1.链霉亲和素磁珠试剂：Tris，BSA，链霉亲和素包被的磁珠； 2.吖啶标记物试剂：PBS，BSA，吖啶标记的叶酸抗体(鼠源)； 3.生物素化叶酸试剂：Tris，BSA，DMSO，生物素化叶酸； 4.解离剂1：PBS； 5.解离剂2：Tris，NaCl； 6.校准品、质控品：MES，BSA，叶酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中叶酸的含量，临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、5×100人份/盒、校准品：2×0.5 mL(2个水平，选配)、质控品：2×0.5 mL(2个水平，选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂开封后在机2～15℃可稳定28天。校准品和质控品在2～8℃避光贮存，有效期为12个月。校准品、质控品开瓶后20～25℃可稳定4小时；2～8℃可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401337 |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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