| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、数据盘组成。 其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有： a)PCT抗体(鼠源，固定在硝酸纤维素膜上)； b)羊抗兔IgG抗体(羊源，固定在硝酸纤维素膜上)； c)荧光微球偶联的PCT抗体(鼠源，固定在玻璃纤维上)； d)荧光微球偶联的兔IgG抗体(兔源，固定在玻璃纤维上)； e)其他试纸条支持物。 f)数据盘(主要包含了本项目该批次的标准曲线，标准曲线是由试剂检测产品校准品拟合生成) 注：不同批号试剂盒组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2～30℃条件下保存，有效期为18个月，不可冷冻保存。试剂卡铝箔袋在温度37℃、湿度80%以下开封后，应在1小时内尽快使用。(生产日期见包装) |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401335 |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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