| 产品名称 | 甲状腺功能复合质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由甲状腺功能复合质控品L、甲状腺功能复合质控品H、复溶剂、靶值卡组成。 甲状腺功能复合质控品L：低浓度TSH/TT4/FT4/TT3/FT3/TG；Tris缓冲液；ProClin 300; 甲状腺功能复合质控品H：高浓度TSH/TT4/FT4/TT3/FT3/TG；Tris缓冲液；ProClin 300； 复溶剂：纯化水； 靶值卡：包含质控品靶值及质控品信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司的促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)，用于促甲状腺激素(TSH)、总甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺球蛋白(TG)项目的质量控制。 |
| 型号规格 | L：3×3.0 mL； H：3×3.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：应在2～8℃环境下，密封保存，避免冷冻。 有效期：16个月。 复溶后，在常温(10～30℃)条件下，有效期24小时；在2～8℃环境下，有效期3天；在-20℃环境下，有效期30天，仅可冻融1次。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401326 |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋； |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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