| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体由内外层幅面夹一层过滤层经折叠超声波焊合而成；内外层幅面为聚丙烯纺粘无纺布、过滤层为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带为氨纶材质、鼻夹由聚丙烯加双芯镀锌铁丝构成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242145107 |
| 注册人名称 | 可洁生物科技（湖北省）集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市沔州大道9号A栋1楼 |
| 生产地址 | 仙桃市沔州大道9号A栋1楼 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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