| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析机管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜透析机管路，规格型号分为ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B。 ZL-PDLink-A 型透析机管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣体) 、管路挂架 A、管路 (患者端管路、取样管路、引流管路、废液末端管路、加热端管路、第二袋A管路、第三袋A管路、第四袋管路) 、管夹、患者端转接头、患者端转接头帽、三通接头、四通接头、取样接头、取样接头帽、废液端接头、废液端接头帽、外置接头 (鲁尔连接) 、外置接头帽组成。 ZL-PDLink-B 型透析机管路由卡匣 (包括卡匣膜、卡匣体) 、管路挂架 B、管路 (患者端管路、取样管路、引流管路、废液末端管路、加热端管路、第二袋管路、第三袋管路、第四袋管路) 、管夹(白、红、蓝)、患者端转接头、患者端转接头帽、三通接头、取样接头、取样接头帽、废液端接头、废液端接头帽、穿刺针头、穿刺接头帽组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 |
| 型号规格 | ZL-PDLink-A、ZL-PDLink-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20242101315 |
| 注册人名称 | 深圳智立医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号811A |
| 生产地址 | 天津市宁河区潘庄镇潘庄工业区三纬路17号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：天津市远东医材有限公司；统一社会信用代码：91120110103721740R。 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
