| 产品名称 | 呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸湿化治疗仪由基本配置(主机、电源线、过滤棉)和选用附件(湿化罐、双孔接头、加热呼吸管路、病人界面、血氧探头、过滤器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 呼吸湿化治疗仪提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | EM300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242081332 |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242081332”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-09 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2024-10-12: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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