产品名称 | 动态心电血压记录仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由动态心电血压记录仪主机(含动态心电血压记录仪软件,版本V1)、血压袖带、心电导联线、电极片、数据线及动态心电血压记录仪应用软件、加密狗组成。动态心电血压记录仪应用软件的交付方式为光盘,逻辑组成包含登记模块、初始化设备模块、病例管理模块、回收站模块、设置模块、帮助模块,版本为V1。 |
适用范围/预期用途 | 动态心电部分用于记录、分析、显示、编辑以及生成动态心电报告,适用于成人;所提供的分析结果仅供临床医生参考。动态血压部分用于在设定的不同时间段里测量成人的收缩压、舒张压、脉率,对测量信息进行传输,供医护人员参考。 |
型号规格 | iE10、iE15、iE20、iE25、iE30 |
注册证编号 | 鄂械注准20242075197 |
注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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