| 产品名称 | 扩髓-灌注-抽吸系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩髓套装和收集套装组成，扩髓套装包含管型组装部件、灌注连接管组件以及密封件，收集套装包含抽吸连接管组件及收集装置。产品采用辐照灭菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以下手术情况：有效扩髓，便于髓内钉的置入；清除髓腔内及扩髓产生的碎屑；清除髓腔内受感染骨组织；为任何需要骨移植以促进愈合，或填补骨缺损的手术，收集并获取自体骨和骨髓。. |
| 型号规格 | BRK-BFC |
| 注册证编号 | 闽械注准20242040192 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室；厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室 |
| 批准日期 | 2024-10-15 |
| 有效期至 | 2029-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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