| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部(内含镜头组件、内置LED光源)、弯曲部、插入管、操作部、连接部以及T型阀组成；其中操作部包含操作手柄、拨杆、按键、工作通道入口。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与迈瑞公司生产的UX、PX及FX系列图像处理主机配套使用，经尿道进入人体，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。不可与高频附件配合同时使用。 |
| 型号规格 | FUR08-L068BAF、FUR08-L069BAF、FUR07-L070BAF、FUR07-L070BAR、FUR08-L068NAF、FUR08-L069NAF、FUR07-L070MAF、FUR07-L070MAR、FUR08-L068PAF、FUR08-L069PAF、FUR07-L070PAF、FUR07-L070PAR |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242065195 |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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