| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔杆型由针管、胶套、对接端针管保护套、针座、静脉穿刺端保护套、持针器组成。针管材质为不锈钢，胶套材质为丁基橡胶，对接端针管保护套材质为PP/PE，针座材质为ABS，静脉穿刺端保护套材质为PP/PE，持针器材质为PP。蝶翼型由对接端针管、胶套、针座、软管、针柄(单柄/双柄)、静脉穿刺端针管、静脉穿刺端保护套。对接端针管、静脉穿刺端针管材质为不锈钢，胶套材质为丁基橡胶，针座材质为PVC，软管材质为PVC，针柄材质为ABS，静脉穿刺端保护套材质为PP/PE。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，增塑剂为DEHP，产品使用粘合剂(环己酮)连接。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体静脉血样采集。 |
| 型号规格 | 笔杆型：0.5×26mm LB、0.55×26mm LB、0.6×32mm LB、0.7×37mm LB、0.8×37mm LB、0.9×37mm LB、1.1×37mm LB、1.2×37mm LB 蝶翼型-I(单柄)、蝶翼型-II(双柄)：0.5×19mm LB、0.55×19mm LB、0.6×25mm LB、0.7×25mm LB、0.8×26mm LB、0.9×26mm LB |
| 注册证编号 | 国械注准20243221986 |
| 注册人名称 | 艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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