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产品名称 个性化基台及螺钉
结构及组成/主要组成成分 产品由符合GB/T 13810标准中规定的TC4材料制成,包括个性化基台和螺钉。产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型,与种植体连接部位为内八角、内十字、内六角、非抗旋、内三角连接;修复部分(基台穿龈高度、修复部分角度、直径和修复高度)可个性化加工,接口和螺钉尺寸固定不变。产品表面无任何其他处理,以非灭菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品为患者口腔牙缺失后颌骨内植入牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243171962
注册人名称 郑州雅冠医疗器械有限公司
注册人住所 河南省郑州市高新技术开发区莲花街与枫林路交叉口联东U谷郑州高新国际企业港7号楼4层401号
生产地址 河南省郑州市高新技术开发区莲花街与枫林路交叉口联东U谷郑州高新国际企业港7号楼4层401号
批准日期 2024-09-30
有效期至 2029-09-29
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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