产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810标准中规定的TC4材料制成,包括个性化基台和螺钉。产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型,与种植体连接部位为内八角、内十字、内六角、非抗旋、内三角连接;修复部分(基台穿龈高度、修复部分角度、直径和修复高度)可个性化加工,接口和螺钉尺寸固定不变。产品表面无任何其他处理,以非灭菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品为患者口腔牙缺失后颌骨内植入牙种植体的配套用部件,用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243171962 |
注册人名称 | 郑州雅冠医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街与枫林路交叉口联东U谷郑州高新国际企业港7号楼4层401号 |
生产地址 | 河南省郑州市高新技术开发区莲花街与枫林路交叉口联东U谷郑州高新国际企业港7号楼4层401号 |
批准日期 | 2024-09-30 |
有效期至 | 2029-09-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息