| 产品名称 | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析管路由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋和附件管组成，结构组成包括透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、补液通道、肝素通道、输液支路、液面调整通道、压力传感通道、药物注入通道、泵管、泵管接头、大止流夹、小止流夹、采样口、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、三通接头、测压器、单向阀、内圆锥接头保护套、穿刺器保护套、外圆锥接头保护套、透析器接口保护套、转换接口保护套、锁口接头保护套、补液转换接口、传感器保护器、预充针、预充器、贮液袋。本产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101959 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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