| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身(带接头)、单向阀、球囊、涂层、导尿管塞(选配)、导丝(选配)组成。其中，管身(带接头)和球囊材质为乳胶，涂层包含合金涂层和亲水涂层，合金涂层材质为金银钯合金，亲水涂层材质为聚丙烯酰胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗，累计使用时间不超过30天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141963 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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