| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1，试剂 R2， 校准品：水平1、水平2、水平3； 质控品：水平1、水平2。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中总前列腺特异性抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒。 2×50人份/盒(含校准品)。 2×50 人份/盒(含校准品、质控品)。 2×100人份/盒。 2×100人份/盒(含校准品)。 2×100人份/盒(含校准品、质控品)。 5×100人份/盒。 5×100人份/盒(含校准品)。 5×100人份/盒(含校准品、质控品)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光存放严禁冷冻，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243402010 |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 批准日期 | 2024-10-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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