| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由D-二聚体(D-Dimer)检测试剂卡和ID卡组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜、化学偶合物垫、吸水纸、PVC(聚氯乙烯)板。硝酸纤维素膜上包被有鼠源D-Dimer抗体Ⅰ(0.5～1.5mg/mL)和羊抗鸡IgY(0.5～1.5mg/mL)，化学偶合物垫含有荧光标记的鼠源D-Dimer抗体Ⅱ(0.05～0.2mg/mL)和鸡IgY(0.02～0.1mg/mL)。ID卡为绘制校准曲线的信息卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆及全血中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400538 |
| 注册人名称 | 重庆早柒天生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 1、3、4、5层 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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