| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺结节定位穿刺针由穿刺针组件、锚钩组件和保护管组成。穿刺针组件由穿刺针、穿刺针手柄、内推管、内推管手柄组成。锚钩组件由锚钩、压接固定管、定位线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，留置体内时间小于24小时。 |
| 型号规格 | BN-F-100S、BN-F-100M、BN-F-100L、BN-F-100X、BN-F-120S、BN-F-120M、BN-F-120L、BN-F-120X、BN-F-150S、BN-F-150M、BN-F-150L、BN-F-150X |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021588 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232021588”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-12 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-10-12生产地址变更 由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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