| 产品名称 | 球囊扩张压力泵系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵系统由连接管(PU)、压力表、活塞(硅橡胶)、外管(PC)、螺纹套管(PC)、弹性拉杆(POM)、推杆(PC)、接头(PC)、三通阀(PC)和推液器(外管采用PC材料制成，推杆采用ABS材料制成)组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该本产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。 |
| 型号规格 | YLB-20(25、30、35、40) -(10、15、20、25) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192141178 |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192141178 |
| 批准日期 | 2024-05-11 |
| 有效期至 | 2029-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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