产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由输尿管导管、接头和支撑导丝(选配)组成,按照产品结构不同分为A 型、B 型、C 型产品,其中A 型产品,由输尿管导管和支撑导丝组成,导丝为选配件;B 型由导管、带翼二通接头和支撑导丝组成,导丝作为选配件;C 型由导管、自锁接头和支撑导丝组成,导丝作为选配件。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 主要借助膀胱镜插入连接肾盂和膀胱的输尿管,对肾盂积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂对肾脏作X射线检查用。 |
型号规格 | 见附件 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20192141184 |
注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192141184 |
批准日期 | 2024-06-26 |
有效期至 | 2029-10-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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