| 产品名称 | 手术动力装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术动力装置(简称装置)由电源线、主机、脚踏开关、手机和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理，和(或)适用于对螺钉的磨削、打入、取出处理。 |
| 型号规格 | DK-O-MCS、DK-O-MVS、DK-O-MB、DK-O-M3 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182010033 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 1.2022年4月2日完成延续注册，注册证号：渝械注准：20182010033。 2.2023年11月17日变更注册，变更技术要求、说明书； 3.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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