| 产品名称 | 医用卡波姆妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | PUTG-01/2.0g、PUTG-02/2.5g、PUTG-03/3.0g、PUTG-04/3.5g、PUTG-05/4.0g、PUTG-06/5.0g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242180166 |
| 注册人名称 | 陕西恒创鸿宇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省安康市白河县城关镇安坪村天畅孵化园 |
| 生产地址 | 陕西省安康市白河县城关镇安坪村天畅孵化园6#楼2、3层 |
| 其他内容 | 禁忌症:经期停用，孕妇、处女、过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 01妇产科手术器械13 凝胶,分类编码18-01-13, 管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-10-08 |
| 有效期至 | 2029-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
