| 产品名称 | 便携式超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件，版本V1.0)、超声探头、激励模块、L15振动头组成。可选配件包括：L5振动头、L25振动头、耦合剂放置杯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查，用于皮肤血管的血流测量，以及皮肤、肌肉、肌腱等浅表组织的硬度(弹性)测量。不用于术中血流测量，不用于肝脏硬度测量。 |
| 型号规格 | T5C1B101WT、T5C1B201PU、T5C1B302WT、T5C1P102WT、T5C1P202PU、T5C1P303WT、T5C1A103WT、T5C1A203PU、T5C1A304WT |
| 注册证编号 | 津械注准20242070267 |
| 注册人名称 | 曦健科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津西青学府工业区思智道1号E90号厂房 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E90号厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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