| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿包由双腔球囊导尿管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、敷料镊、洞巾、尿袋(引流袋)、纱布块、碘伏棉球、体腔器械导入润滑剂、一次性使用溶药注射器(20ml仅用于向导尿管球囊注入液体)、包巾、托盘、试管组成。其中双腔球囊导尿管、一次性使用溶药注射器(20ml仅用于向导尿管球囊注入液体)、引流袋为基本配置，其余为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿用。 |
| 型号规格 | 10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192140503 |
| 注册人名称 | 淄博宏康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 生产地址 | 淄博市高新技术开发区北辛路好妯娌工业园E座 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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