| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂卡、检测缓冲液(装量为 450μL/管)、ID 卡组成。 检测试剂卡由塑料板块和检测试纸组成，检测试纸的组成成分是 PVC 板、样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸。其中 NC 膜下缘与样品垫交界处包被荧光微球标记 D-Dimer 单克隆抗体I，检测区包被 D-Dimer 单克隆抗体II，质控区包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体。 检测缓冲液：主要成分为磷酸盐缓冲液。 ID 卡储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆或全血样本中 D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400658 |
| 注册人名称 | 山东德诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2029-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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